Тест на антиген слини

Чому вибрати ДІЙСНО?

Професійна команда

REALY має відділ розвитку, який займається розробкою реагентів IVD. Наш технічний персонал відповідає за розробку процесу, його вдосконалення та розробку рецептури.

Гарантія якості

Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво та дозвіл на продаж у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати.

Суворий контроль якості

Підтримуйте строгий контроль якості під час процесу. Безпека нашої продукції перевіряється шляхом комплексного тестування, відбору зразків і процедур перевірки на відповідність кінцевим специфікаціям продукції.

Продажі всьому світу

Щороку ми беремо участь у медичних виставках у багатьох країнах, таких як Medlab, Medica та AACC. Мережа продажів охоплює понад 80 країн і регіонів, розповсюджуючи високоякісні продукти за дуже конкурентними цінами.

Що таке набір для тестування слини на антиген?

Набір для тестування слини на антиген COVID-19 – це імунологічний аналіз in vitro, який виявляє SARS-CoV-2 варіанти альфа, бета, гамма, каппа та дельта. Набір призначений для прямого та якісного виявлення нуклеопротеїнових антигенів вірусу SARS-CoV-2 у зразках слини людини, взятих у осіб із підозрою на COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів. Набір для тестування слини на антиген COVID-19 призначений для використання неспеціалістами та дозволяє проводити самотестування вдома. Тест визначає нуклеопротеїновий антиген вірусу SARS-CoV-2. Антиген зазвичай виявляється у зразках слини під час гострої фази інфекції.

Принцип набору для тестування слини на антиген

Тест на антиген COVID-19 у слині — це якісний мембранний імунологічний аналіз для виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразках слини людини. Коли антиген у зразку досягає тестової зони (T) мембрани, він утворює кольорову лінію. Відсутність цієї кольорової лінії свідчить про негативний результат. Щоб переконатися, що тест виконано належним чином, у контрольній зоні (C) з’явиться кольорова лінія, якщо тест було виконано правильно.

Переваги тестування слини

Слина забезпечує підвищену безпеку завдяки неінвазивному збору
Мазки з носоглотки були основним методом взяття проб для тестування на віруси з початку пандемії COVID-19, але однією з головних переваг збору та тестування слини є те, що це неінвазивний метод збору. Сам по собі цей факт привертає інтерес як постачальника медичних послуг, так і кінцевого користувача. Оскільки діагностику слини почали використовувати для тестування на SARS-CoV-2, стали очевидними переваги перед взяттям мазка з носоглотки.

Слина — це простіший тип зразка для самостійного введення
Збір слини набагато простіший, гнучкіший і дає можливість зручного самостійного збору пацієнтом у присутності медичного працівника. Децентралізований збір і розширення тестових ділянок дозволяють відібрати ширшу та різноманітнішу сукупність.

Краща стабільність і транспортабельність
Поки існує спосіб транспортування зразків від місця проживання пацієнта до центру тестування, децентралізована система тестування надає значні переваги. Під час тестування на SARS-CoV-2 багато санкціонованих екстрених тестів застосовували домашні набори, які використовують методи збору слини, а кілька досліджень продемонстрували стабільність РНК SARS-CoV-2 у слині за різних умови зберігання.

Взяття зразків слини – це доступне рішення
Кілька досліджень показали економічну природу забору зразків слини порівняно з забором крові. Ціна вилучення та очищення окремих біомаркерів слини також нижча: для комерційного вилучення ДНК зі слини вартість становить 6,93 доларів США за зразок проти 10,88 доларів США за зразок крові.

Точне виявлення біомаркерів оральних і системних захворювань
Слина — це складна біологічна рідина з величезним набором різноманітних біомаркерів. Кількість біомаркерів слини для захворювань порожнини рота та системних захворювань зростає, і чутливі, вибіркові методології допомогли в їх виявленні. У слині були виявлені ДНК, РНК і білкові біомаркери, пов’язані з раком, пародонтозом, аутоімунними захворюваннями, вірусними та бактеріальними захворюваннями, нейродегенеративними захворюваннями та серцево-судинними захворюваннями.

Компоненти набору для тестування слини на антиген

Набір для тестування слини на антиген COVID-19: набір складається із збирача слини, тест-смужки та буфера для екстракції. Смужки всередині корпусу містять невелику кількість хімічних речовин (білки, поверхнево-активні речовини, біологічні буфери, солі, вуглеводи, полімери, частинки латексу та консервант (азид натрію)) і невелику кількість антитіл або антигенів як активних інгредієнтів реакції виявлення, кон’югованих з латексом. частинок або іммобілізованих на ділянках тестової лінії. Мембрана нітроцелюлозна. Смужка також містить адсорбуючі прокладки (целюлоза), поліестер і скловолокно. Слинозбірник кожного комплекту виготовлений з поліефірного волокна. Компоненти буфера: біологічний буфер, солі та поверхнево-активні речовини. Консерванти: азид натрію.

Алюмінієва фольга з покриттям для тестового набору в одній упаковці.

Вкладиш (папір).

Процедура тестування набору для тестування слини на антиген

Перед використанням доведіть тест-набори, реагенти та зразки та/або контролі до кімнатної температури (2 ~ 30 градусів).

01/

Вийміть тестовий набір з упаковки. Позначте пристрій ідентифікацією пацієнта. Для отримання найкращих результатів аналіз слід провести протягом двох годин.

02/

Вийміть тестовий набір із пробірки з екстракційним буфером. Зніміть захисний ковпачок.

03/

Помістіть слинозбірник (круг на малюнку) на задню частину рота. Тримайте верхню частину пристрою спрямованою вгору під кутом до горизонтальної лінії. Потримайте 2 хвилини.

04/

Вийміть слинозбірник з рота.

05/

Помістіть збірник слини вертикально в пробірку з екстракційним буфером.

06/

Прочитайте результати через 15 хвилин.

Інтерпретація результатів набору для тестування слини на антиген

Позитивний

На мембрані з'являються дві кольорові смуги. Одна смуга з’являється в контрольній зоні (C), а інша — в тестовій (T).

Негативний

У контрольній області (C) з’являється лише одна кольорова смуга. У тестовій зоні (T) не з’являється видима кольорова смуга.

Недійсний

Контрольна смуга не з’являється. Результати будь-якого тесту, який не дає контрольної смуги за вказаний час зчитування, повинні бути відкинуті. Перегляньте процедуру та повторіть з новим тестом. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

ПРИМІТКА

Інтенсивність кольору в тестовій області (T) може змінюватися залежно від концентрації аналітів, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій області слід вважати позитивним.
Недостатній об’єм зразка, неправильна робоча процедура або прострочені тести є найімовірнішими причинами несправності контрольної стрічки.

Запобіжні заходи щодо тесту на антиген слини

Будь ласка, прочитайте всю інформацію в інструкції перед виконанням тесту.
Використовуйте лише для діагностики in vitro для самотестування.
Не їжте, не пийте та не куріть у місці, де працюють із зразками чи наборами.
Зберігайте в сухому місці при 2-30 градусах (36-86F), уникаючи ділянок із зайвою вологістю.
Якщо упаковка з фольги пошкоджена або відкрита, будь ласка, не використовуйте.
Використовуйте тест тільки один раз. Не розбирайте і не торкайтеся тестового вікна тесту на льодяники.
Набір не можна заморожувати або використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ретельно вимийте руки до і після роботи.
Переконайтеся, що для тестування використовується відповідна кількість зразків. Занадто великий або занадто малий розмір вибірки може призвести до відхилення результатів.
Усі використані тести, зразки та потенційно забруднені матеріали слід утилізувати в мішок для утилізації, який постачається разом із тестом, у відповідний контейнер для сміття та вимити руки.

Обмеження набору для тестування слини на антиген

Невиконання кроків тестування може дати неточні результати. Цей експрес-тест на антиген COVID-19 призначений лише для самотестування in vitro.

Результати, отримані за допомогою тесту, слід розглядати разом з іншими клінічними результатами інших лабораторних тестів і оцінок, якщо такі є.

Якщо результат тесту негативний або нереактивний, а клінічні симптоми зберігаються, це може бути тому, що ви перебуваєте на дуже ранній стадії зараження, і вірус може не бути виявлений. Рекомендовано провести повторний тест через 1-2 днів або звернутися до лікаря.

Позитивні результати щодо COVID-19 можуть бути наслідком інфікування штамами коронавірусу, відмінними від SARS-CoV-2, або іншими факторами перешкод.

Цей експрес-тест на антиген COVID-19 є менш надійним на пізніх стадіях інфекції та безсимптомним людям, тому рекомендується використовувати тест протягом перших 7 днів після появи симптомів.

Зберігання та термін придатності

Тестовий набір слід зберігати при температурі 2-30°, а термін придатності становить 18 місяців.
Після розпечатування пакета з алюмінієвої фольги рекомендується використовувати тестову картку протягом 1 години при кімнатній температурі.
Екстракційний розчин рекомендується використати протягом 1 години після відкриття при кімнатній температурі.

Наш сертифікат

Ми пройшли різні сертифікати, такі як CE та ISO, а продукція, яку ми надаємо, має гарантію якості.

Поширені проблеми набору для тестування слини на антиген

З: Як ви використовуєте набір для тестування слини на антиген?

A: За 30 хвилин до процедури збору слини НЕ їжте, не пийте, не куріть і не жуйте жуйку. Вийміть касету з герметичної упаковки з фольги та використайте її протягом 15 хвилин. Протріть плоску подушечку в роті та язиці, щоб зібрати ротову рідину. Вийміть плоску подушечку з рота, коли фіолетовий колір буде рухатися по віконцю результату в центрі касети.

З: Які результати тесту на антиген слини?

A: Позитивний результат вказує на наявність вірусних антигенів і вимагає додаткового тестування. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами. Негативний результат слід розглядати як припущення й не виключає інфікування COVID-19. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19. Якщо необхідно, підтвердіть молекулярним аналізом. Тест-карта призначена для використання в перші 7 днів після появи симптомів. Тест на слину на антиген COVID-19 призначений для використання неспеціалістами та дозволяє проводити самотестування вдома чи в інших місцях.

З: Що можна виявити в аналізі слини?

A: Тестування слини використовується для скринінгу або діагностики численних станів і захворювань, включаючи хворобу Кушинга, ановуляцію, ВІЛ, рак, паразитів, гіпогонадизм і алергію. Тестування слини навіть використовувалося урядом США для оцінки змін циркадного ритму астронавтів перед польотом і для оцінки гормонального профілю солдатів, які проходять військову підготовку з виживання.

З: Чи ефективні тести на антиген слини?

A: Діагностичне співвідношення шансів було розраховано на рівні 87 (95% ДІ 19-395), а площа під кривою була розрахована як 0.92 (95% ДІ 0.90-0 .94), що свідчить про дуже хорошу ефективність тестів слини для виявлення SARS-CoV-2. Висновок: аналіз слини має дуже хорошу дискримінаційну та діагностичну здатність для виявлення SARS-CoV-2.

З: Наскільки точний тест слини на COVID?

В: Тест на слину не є альтернативою ПЛР-тесту носа та горла на COVID-19, який все ще є найточнішим діагностичним тестом для всіх, у кого є підозра на COVID-19. Хоча процес лабораторного тестування такий самий, зразок слини лише приблизно на 85 відсотків точніший, ніж мазок з носа та горла.

З: Який щур краще носовий або слинний?

A: З 2819 учасників 6,5% мали позитивний молекулярний тест. Загальна чутливість становила 46,7% (39,3–54,2%) для Ag-RDT зі слини та 68,9% (61,6–75,6%) для назальної Ag-RDT. З граничним показником вірусного навантаження (більше або дорівнює 5,2 log10 SARS-CoV-2 копій E-гену/мл) як проксі інфекційності ці показники чутливості зросли до 54,9% (46,4–63,3%) і 83,9 % (76,9–89,5 %) відповідно.

З: Як виглядає позитивний тест на COVID?

A: ПОЗИТИВНИЙ результат повинен показувати СИНІЮ лінію і РОЖЕВУ лінію трохи нижче СИНІЙ лінії. Подивіться уважно! Навіть дуже слабка рожева тестова смужка та синя контрольна смужка є ПОЗИТИВНИМ результатом. Рожеве штрихування або лінія біля міток на смужці не вважається позитивним результатом. Вам не потрібно проводити повторне тестування, якщо у вас у будь-який час є позитивний результат.

З: Яка мета аналізу слини?

A: Точне виявлення оральних і системних біомаркерів захворювань. У слині були виявлені ДНК, РНК і білкові біомаркери, пов’язані з раком, пародонтозом, аутоімунними захворюваннями, вірусними та бактеріальними захворюваннями, нейродегенеративними захворюваннями та серцево-судинними захворюваннями.

З: Як ви читаєте тест слини на антиген Covid 19?

A: Наявність кольорової смуги в тестовій області вказує на позитивний результат на антигени вірусу SARS-CoV-2, а її відсутність вказує на негативний результат. Кольорова смуга на контрольній ділянці служить процедурним контролем, загалом вказуючи на те, що додано належний об’єм зразка та мембрана всмоктується.

З: Яка різниця між тестом на антиген і ПЛР-тестом?

В: На відміну від ПЛР-тесту, тест на антиген може лише визначити, чи є у вашому організмі активний вірус. Швидкий тест не може виявити невелику кількість вірусу або безсимптомні випадки так точно, як ПЛР-тест.

З: Чи можете ви зробити тест на COVID у горлі?

Відповідь: Деякі люди роблять мазок із горла для перевірки на COVID вдома за допомогою тестів на антиген. Мазок із горла, можливо, краще виявляє COVID, ніж мазки з носа. Новіші варіанти, такі як Омікрон, зазвичай легше виявляються у слині, ніж у ніздрях. Тим не менш, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів не схвалило метод мазка з горла для тестування на антиген вдома в 2023 році. Важливо дотримуватися інструкцій, щоб знизити ризик отримання непереконливого або помилкового результату.

Питання: Як довго зберігаються зразки слини?

A: Набір для збору слини містить буферний розчин, який додається до вашої слини відразу після того, як ви закінчите здавати зразок. Цей розчин стабілізує ДНК і запобігає бактеріальному забрудненню. Буферні зразки стабільні в широкому діапазоні температур (від -4ºF до 122ºF або -20ºC до 50ºC) протягом 6 місяців.

З: Чи аналіз слини більш точний, ніж аналіз крові?

Відповідь: подумайте про те, щоб прибрати шприц, позбавити пацієнта від страху та дискомфорту від уколу голкою та замість цього зібрати зразки слини. Сучасні тести слини є не тільки високочутливими та точними, але діагностика слини також пропонує найнадійніший метод вимірювання рівня вільних біодоступних гормонів.

З: Яка різниця між експрес-тестом на антиген і тестом на мазок?

A: Тест на антиген. Він здатний діагностувати активну коронавірусну інфекцію. Позитивні результати тесту на антиген вважаються високоточними, але тест не повністю виключає коронавірусну інфекцію. Щоб отримати найточніші показання, вам потрібно отримати тест мазка або тест RT-PCR.

З: Який найкращий тест на антиген COVID?

A: Набір для швидкого домашнього тестування на антиген-19 дійсно COVID. Ось тут може стати в нагоді тест на антигени Realy COVID-19 Home. Ми виявили, що він найпростіший у використанні з усіх інших тестів. У цьому тесті немає клопоту, складних кроків, додаткових технологій або складних у використанні компонентів.

З: Як здати тест на антиген Covid?

В: Висморкайтесь. Відкрийте упаковку тампона – торкайтеся тампона лише за ручку, не торкайтеся м’якої подушечки на кінчику. Вставте тампон у ліву ніздрю, поки не відчуєте опір, зазвичай це приблизно 2-4 см. Прокрутіть тампон 5 разів всередині ніздрі. Використовуючи той самий тампон, повторіть цей процес у правій ніздрі.

З: Чи можна перевірити Covid по слині?

В: Позитивний результат ПЛР або іншого тесту на молекулярну ампліфікацію означає, що людина зараз хвора на COVID-19. Молекулярні тести проводять шляхом збору мазка з носа або зразка слини. Мазок з носа: мазок з носа виглядає як довга Q-кінчик. Він вставляється приблизно на два дюйми в ніс і обертається протягом кількох секунд.

З: Наскільки надійні тести на антиген слини?

A: Діагностичну точність обох самотестів оцінювали за допомогою молекулярного тестування як еталону. Результати: з 2819 учасників 6,5% мали позитивний молекулярний тест. Загальна чутливість становила 46,7% (39.3-54.2%) для Ag-RDT зі слини та 68,9% (61.6-75.6%) для назальної Ag-RDT.

З: Які гормони можна виявити в слині?

В: Опубліковані дослідження підтвердили точність тестування слини для визначення значень специфічних гормонів, таких як основні естрогени (естрадіол, естрон, естріол), прогестерон, андрогени (дегідроепіандростерон, тестерон, 5а-дигідротестостерон), кортизол і мелатонін.

Питання: швидкий тест на антиген – це те саме, що домашній тест?

A: Молекулярні тести, такі як полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР) та інші тести ампліфікації нуклеїнової кислоти (NAATs), які виявляють генетичний матеріал, який називається РНК вірусу. Тести на антигени, які часто називають експрес-тестами або, для деяких, домашніми або самотестами, які виявляють білки, які називаються антигенами вірусу.

З: Тест-смужка сильно змінила колір. Які можуть бути причини?

Відповідь: Причиною чітко помітного знебарвлення тест-смужки є те, що з пробірки для екстракції в лунку для зразка тестової картки було налито занадто багато крапель. Індикаторна смужка може вмістити лише обмежену кількість рідини. Якщо контрольна лінія (C) не з’являється або тест-смужка сильно знебарвилася, повторіть тест, використовуючи нову тест-картку відповідно до інструкцій із використання.

Як одного з найпрофесійніших виробників і постачальників наборів для тестування слини на антиген у Китаї, нас відрізняє якісна продукція та хороше обслуговування. Будь ласка, будьте впевнені, що купуєте оптом дешевий набір для тестування слини на антиген на нашому заводі. Зв'яжіться з нами для отримання додаткової інформації.