Система хемілюмінесцентного імунологічного аналізу

Чому вибрати ДІЙСНО?

Професійна команда

REALY має відділ розвитку, який займається розробкою реагентів IVD. Наш технічний персонал відповідає за розробку процесу, його вдосконалення та розробку рецептури.

Гарантія якості

Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво та дозвіл на продаж у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати.

Суворий контроль якості

Підтримуйте строгий контроль якості під час процесу. Безпека нашої продукції перевіряється шляхом комплексного тестування, відбору зразків і процедур перевірки на відповідність кінцевим специфікаціям продукції.

Продажі всьому світу

Щороку ми беремо участь у медичних виставках у багатьох країнах, таких як Medlab, Medica та AACC. Мережа продажів охоплює понад 80 країн і регіонів, розповсюджуючи високоякісні продукти за дуже конкурентними цінами.

Головна 12 Остання сторінка 1/2

Що таке хемілюмінесцентний імуноаналіз (CLIA)?

CLIA — це метод визначення концентрації зразка на основі інтенсивності світла, випромінюваного хімічною та біологічною реакцією. Системи хемілюмінесценції (ХЛ) та імунореакції об'єднані в CLIA. Деякі хімічні речовини використовувалися як CL-мітки, і система генерує хемілюмінесценцію при додаванні субстратів CL, що дозволяє вимірювати зразки. До найпоширеніших субстратів ХЛ відносяться люмінол, його похідні, лужна фосфатаза (ЛФ), пероксидаза та ефірні сполуки акридинію. У CLIA фермент також використовується для розмітки цільових білків. ЩФ і пероксидаза хрону широко використовуються для мічення ферментів.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Принцип CLIA

Імунохемілюмінесцентний аналіз містить дві системи, імуноаналіз та хемілюмінесцентний аналіз. Система імунологічного аналізу використовує хемілюмінесцентні речовини або ферменти як маркери, які безпосередньо мічені на антигені або антитілі, а імунний комплекс антиген-антитіло утворюється в результаті реакції між антигеном і антитілом. Система хемілюмінесцентного аналізу — це люмінесцентний субстрат, доданий окислювачем або ферментом після імунної реакції. Після того, як хемілюмінесцентна речовина окислюється окислювачем, утворюється проміжна сполука у збудженому стані, яка випромінює фотони для вивільнення енергії для повернення до стабільного основного стану. Інтенсивність люмінесценції можна визначити за допомогою приладу для вимірювання сигналу люмінесценції. Відповідно до співвідношення між маркером хемілюмінесценції та інтенсивністю люмінесценції вміст аналіту можна розрахувати за стандартною кривою.

Три різні системи етикеток CLIA

CLIA має три різні системи етикеток відповідно до різниці фізико-хімічного механізму випромінювання світла:

Позначте хімічну речовину, яка безпосередньо бере участь у реакції випромінювання світла
Цей вид хімічної речовини зі спеціальною структурою може переходити в збуджений стан через хімічну реакцію. Фотони будуть випущені, коли хімічна речовина зі збудженого стану перейде в основний стан. Типовою хімічною речовиною є ефір акридинію та його похідні. Вплив мітки ефіру акридинію на лужний розчин перекису водню викликає спалах світла. Подальшою розробкою стали мітки складного ефіру акридинію сульфонаміду. Він також викликається лужним перекисом водню, випромінюючи спалах світла.

Реакція випромінювання світла, каталізована ферментом
Цей тип хемілюмінесценції використовує ферменти для мічення антитіл. Технічно кажучи, це імуноферментний аналіз, який використовує люмінесцентну хімічну речовину як субстрат замість хромогену. Найбільш широко використовуваними ферментами є пероксидаза хрону (ПХ) і лужна фосфатаза (ЛФ), кожна з яких має свої люмінесцентні субстрати. Люмінол є дуже поширеним хемілюмінесцентним субстратом, який використовується для виявлення HRP. HRP каталізує розкладання люмінолу в присутності пероксиду з утворенням проміжної сполуки у збудженому стані. Спалахи видимого світла (максимум при 425 нм) випромінюються при розпаді синглетного проміжного продукту.

Окислювально-відновна реакція Реакція випромінювання світла
Ще одна система CL заслуговує на увагу, оскільки реагент регенерується і тому може бути перероблений. Ця система використовує трис-біпіридин рутенію (bpy) як мітку, включає реакцію Ru(bpy)33+ і Ru(bpy)3+ для отримання збудженого стану Ru(bpy)32+ , стабільний вид, який розпадається до основного стану, випромінюючи помаранчеве випромінювання 620 нм. Ru(bpy)33+ і Ru(bpy)3+ можуть бути електрогенеровані з Ru(bpy)32+ відновленням при приблизно -1.3 В і окисленням при приблизно { {10}}.3 В. Ця система призначена для електрохемілюмінесценції з надвисокою чутливістю та специфічністю.

Переваги системи хемілюмінесцентного імунологічного аналізу

Висока чутливість
Чутливість є ключем до чудової роботи аналізатора імунологічного аналізу. Чутливість деяких аналізаторів може досягати 10 -16 моль / л (RIA для 10-12 моль / л). Іншим прикладом є хемілюмінесцентні субстрати (такі як AMPPD), концентрація лужної фосфатази може бути виявлена, ніж хромогенний субстрат, чутливий у 5 х 10 ^ 5 разів.

Широкий лінійний кінетичний діапазон
Інтенсивність люмінесценції хемілюмінесцентного імунологічного аналізу є лінійною між 4 і 6 порядками відносно концентрації вимірюваної речовини. Це значна перевага порівняно з діапазоном абсорбції (ОП) 2.0 для колориметричних імуноферментних аналізів.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Довга тривалість світлового сигналу

Свічення типу CLIA виробляє світловий сигнал, який триває години або навіть добу. Це, звичайно, спрощує експериментальні операції та вимірювання.

Метод аналізу простий і швидкий

Більшість аналізаторів хемілюмінесцентного імунологічного аналізу працюють в одноетапному режимі, який потребує лише додавання одного реагенту (або комбінації реагентів).

Стабільні результати, невелика похибка

Зразок безпосередньо випромінює світло самостійно, без будь-якого опромінення джерела світла, усуваючи вплив різних можливих факторів (стабільність джерела світла, розсіювання світла, селектор світлової хвилі тощо) на аналіз. Це робить результати аналізу чутливими, стабільними та надійними.

Гарна безпека та тривалий термін служби

Хемілюмінесцентний імуноаналізатор виключає використання радіоактивних речовин. Наразі не виявлено, що це шкідливо. Крім того, реагенти, які використовуються для імунологічного аналізу, стабільні і можуть зберігатися до одного року.

Компоненти CLIA

96-планшет для мікротитрування з лунками та пломбувальники
Розріджувач зразків
Захоплення та/або виявлення антитіл
Кон'югат авідин/HRP
Промивний буфер
Розчин субстрату
Детальний протокол

Застосування системи хемілюмінесцентного імунологічного аналізу

01/

Клінічна діагностика:CLIA широко використовується в клінічних лабораторіях для діагностики різних захворювань і медичних станів. Він може вимірювати біомаркери, гормони, антитіла та інші аналіти, що вказують на конкретні захворювання.

02/

Ендокринологія:Він зазвичай використовується для оцінки функції щитовидної залози, рівня репродуктивних гормонів і гормонів надниркових залоз, допомагаючи в діагностиці та лікуванні ендокринних розладів.

03/

Терапевтичний лікарський моніторинг (TDM):CLIA використовується в TDM для вимірювання концентрації ліків у крові, гарантуючи, що ліки знаходяться в межах оптимального терапевтичного діапазону.

04/

Алергія та імунологія:CLIA використовується для виявлення алерген-специфічних IgE антитіл у крові, допомагаючи в діагностиці алергії. Він також використовується для оцінки імунної відповіді та рівня антитіл при різних імунологічних розладах.

05/

Тестування на інфекційні захворювання:CLIA широко використовується для виявлення інфекційних агентів, таких як віруси, бактерії та паразити, у клінічних зразках.

06/

Тестування на аутоімунні захворювання:CLIA використовується для виявлення аутоантитіл, пов’язаних з аутоімунними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак і розсіяний склероз.

07/

Біомаркери онкології та раку:CLIA застосовується в онкології для виявлення онкомаркерів і онкоспецифічних антигенів.

08/

Репродуктивне здоров'я:CLIA використовується в репродуктивному здоров'ї для вимірювання гормонів, пов'язаних із фертильністю та вагітністю.

09/

Тестування на наркотики:CLIA використовується в програмах тестування на наркотики, скринінгу наркотиків на робочому місці та судово-токсикологічній діагностиці для виявлення наркотичних речовин або терапевтичних препаратів у біологічних зразках, таких як сеча та кров.

10/

Медичне дослідження:CLIA є важливим інструментом у медичних дослідженнях для кількісного визначення біомолекул і вивчення механізмів захворювання. Це допомагає зрозуміти прогресування захворювання, ідентифікувати нові біомаркери та оцінити потенційні терапевтичні заходи.

Процедура хемілюмінесцентної імунологічної системи

Визначте очікуваний динамічний діапазон

Важливо визначити приблизний діапазон концентрації аналіту у вашому зразку. Крім того, вам потрібно з’ясувати оптимальний діапазон концентрацій, рекомендований для виявлення бажаного аналіту.

Визначте аналізований зразок

Тип зразка (наприклад, кров, сироватка, сеча тощо) допоможе вам зрозуміти очікуваний динамічний діапазон аналіту, що міститься в зразку.

Виберіть антитіла, які будуть використовуватися в аналізі

Ви захочете вибрати антитіла, які є високоспецифічними для вашого унікального аналіту. Специфічність є ключем до успіху вашого аналізу.

Виберіть найкращі магнітні намистини

Вам потрібно буде визначити оптимальний розмір кульок, площу поверхні кульок і вміст оксиду заліза для конкретного аналізу аналіту.

Оптимізуйте процедуру нанесення покриття

Наносячи покриття на кульки, ви захочете взяти до уваги адсорбційні властивості кульок, будь-яке ковалентне зв’язування, яке вам потрібно буде створити, і біологічні ефекти зв’язування білків з вашими кульками, або якщо вам знадобляться біологічно активовані.

Виберіть свій метод гомогенізації

Ваш вибір гомогенізації залежатиме від наявного у вас обладнання, персоналу, який працює з обладнанням, розміру ваших зразків і простоти використання в аналізі.

Виберіть правильну технологію біомагнітного розділення

Ця технологія допомагає видалити вільні антитіла та інші забруднення. Перевага надається системам, які можуть допомогти вам легко перевірити ваш процес і можуть допомогти вам розширити ваш процес.

За потреби вдосконаліть свої імунологічні аналізи

Якщо ви можете покращити свій аналіз, важливо це зробити. Зробити аналіз ефективнішим, точнішим і простішим у виконанні важливо для кінцевих результатів аналізу.

Інтерпретація результатів

1. Одиницею концентрації за замовчуванням для цього аналізу є нг/мл або нмоль/л.
Коефіцієнт перетворення:

o нг/мл x 2.5=нмоль/л
o нмоль/л x 0.4= нг/мл

2. Через методологічні відмінності або специфічність антитіл можуть бути відхилення між результатами тестів реагентів різних виробників. Тому не слід проводити прямі порівняння, щоб уникнути помилкового тлумачення.

3. Якщо концентрація 25-OH VD у зразку перевищує 100,00 нг/мл, перед вимірюванням можна виконати розведення зразка (рекомендоване розведення в 2-разів).

4. Будь-який результат, нижчий за мінімальну межу виявлення, буде повідомлено як<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 нг/мл.

Заходи безпеки при поводженні

Не використовуйте набори реагентів після закінчення терміну придатності.

Не замінюйте компоненти реагентів з різних реагентів або партій.

Перш ніж завантажувати набір реагентів у систему вперше, набір реагентів потрібно перемішати, щоб повторно суспендувати магнітні мікрокульки, які осіли під час транспортування. Інструкції щодо змішування магнітних мікрогранул див. у розділі «Підготовка реагенту» цієї вкладиші.

Щоб уникнути забруднення, надягайте чисті рукавички під час роботи з набором реагентів і зразком.

З часом залишки рідини можуть висихати на поверхні перегородки. Зазвичай це висушені солі, які не впливають на ефективність аналізу.

Щоб уникнути випаровування рідини у відкритих наборах реагентів у холодильнику, рекомендовано закривати відкриті набори реагентів пломбами, що містяться в упаковці. Пломби з реагентами є «одноразовими», і якщо потрібні додаткові пломби, зв’яжіться з нами.

Наш сертифікат

Ми пройшли різні сертифікати, такі як CE та ISO, а продукція, яку ми надаємо, має гарантію якості.

Поширені проблеми системи хемілюмінесцентного імунологічного аналізу

З: Що таке хемілюмінесцентний імуноаналіз?

A: Імунохемілюмінесцентний аналіз (CLIA) — це аналіз, який поєднує хемілюмінесцентну техніку з імунохімічними реакціями. Подібно до інших мічених імуноаналізів (RIA, FIA, ELISA), CLIA використовує хімічні зонди, які можуть генерувати світлове випромінювання через хімічну реакцію для мічення антитіла.

З: Для чого використовується хемілюмінесцентний імуноаналізатор?

A: Хемілюмінесцентний імуноаналізатор 4 загальні клінічні тести
Виявлення онкомаркерів.
Перевірка функції щитовидної залози.
Ендокринні гормони.
Виявлення інфекційних захворювань.

З: Яка різниця між ELISA та CLIA?

A: У порівнянні ELISA та CLIA, CLIA є дуже чутливим. ELISA вимірює оптичну щільність, тоді як CLIA вимірює відносну світлову одиницю. Виходячи з діапазону виявлення, діапазон CLIA є високим порівняно з ELISA. CLIA є швидким тестом, тоді як ELISA займає багато часу. ІФА є економічно ефективним тестом порівняно з CLIA. Окрім цих порівнянь, попередні дослідження також повідомляли, що CLIA є кращим порівняно з ELISA.

З: Як працює хемілюмінесцентний аналіз?

A: Ферменти, що використовуються в хемілюмінесцентному імунологічному аналізі мікрочастинок, перетворюють субстрат на продукт реакції, який випромінює фотон світла замість того, щоб розвивати певний колір. Люмінесценція означає, що речовина випромінює світло, коли вона повертається зі збудженого стану в основний.

З: Які є типи хемілюмінесцентного імуноаналізу?

A: позначте антигени або антитіла хемілюмінесцентними агентами. Хемілюмінесцентний імуноферментний аналіз — це мічений ферментом імуноаналіз, який використовує хемілюмінесцентні агенти як субстрати для ферментативних реакцій. Хемілюмінесцентний імуноаналіз мікрочастинок має два методи. Електрохемілюмінесцентний імуноаналіз — це специфічна реакція люмінесценції, ініційована електрохімією на поверхні електрода.

З: Як працює CLIA?

A: Хемілюмінесцентний імуноаналіз (CLIA) поєднує в собі переваги хемілюмінесцентної чутливості зі специфічністю імунореакції. У цій техніці фермент перетворює субстрат на хемілюмінесцентний сигнал, який випромінюється у вигляді фотонів світла у видимому або майже видимому діапазоні.

З: Наскільки точним є хемілюмінесцентний імуноаналіз?

A: При граничному значенні виробника 10 AU/мл чутливість становила 73,3% і 76,7%, а специфічність становила 92,2% і 100% для антитіл IgM і IgG відповідно. Ми повідомили про чотири позитивні результати IgM у контрольній групі: два випадки цитомегаловірусної інфекції, один пацієнт із склеродермією та один пацієнт із системним червоним вовчаком.

З: Яка мета хемілюмінесценції?

A: Техніка хемілюмінесценції широко використовується у фармацевтичній промисловості для скринінгу забруднення біологічних сполук і перевірки домішок у ліках. Крім того, методика також використовується для вимірювання рівня гормонів. Нарешті, хемілюмінесценція також використовується для виявлення багатьох ліків у рідинах організму.

З: Що таке хемілюмінесцентний аналіз?

В: Люмінесценція — це явище, за якого речовина випромінює світло певної довжини хвилі, не випромінюючи тепла, і повертається до основного стану зі збудженого стану після поглинання зовнішньої енергії від електромагнітної хвилі, тепла, тертя, електричного поля або хімічної реакції.

Питання: Чому CLIA краще, ніж ELISA?

A: У той час як ELISA не може зчитувати значення вище 3.{1}} OD, що вимагає розведення зразка, CLIA може зчитувати динамічний діапазон 106 або 107, що значно підвищує лінійність аналізу та зменшує переповнення. Крім того, низький фон (високе відношення сигнал/шум) дозволяє чіткіше тлумачити низькі концентрації аналіту.

Q: Чи є CLIA ІФА?

A: Імуноферментний аналіз (ELISA) та імунохемілюмінесцентний аналіз (CLIA) є двома тестами, які часто використовуються для кількісного визначення анти-HBs, серед інших тестів, включаючи радіоімунологічний аналіз та імуноферментний аналіз мікрочастинок (MEIA). Однак ELISA та CLIA засновані на різних тест-принципах.

Q: Чи є CLIA методом імунологічної діагностики?

A: Основа методу CLIA подібна до методу ELISA, за винятком того, що субстрати CLIA можуть генерувати світлове випромінювання в присутності ферменту, забезпечуючи більш чутливий процес порівняно з ELISA. Субстрати, такі як ізолюмінол або ефір акридинію, створюють сигнал люмінесценції в присутності перекису водню та ферменту. Електрохемілюмінесцентний імуноаналіз (ECLIA), інший тип CLIA, використовує електричний струм для окислення субстрату.

З: Які переваги хемілюмінесцентного аналізу?

A: Переваги використання хемілюмінесценції в імунології включають високу чутливість, стабільність і зручність оператора. Недоліки в тексті не згадуються. Переваги: висока чутливість, широкий лінійний динамічний діапазон, тривалий оптичний сигнал.

З: Що таке хемілюмінесцентний імуноаналіз проти флуоресцентного?

A: Ключова відмінність між хемілюмінесценцією та флуоресценцією полягає в тому, що хемілюмінесценція — це світло, випромінюване в результаті хімічної реакції, тоді як флуоресценція — це світло, випромінюване в результаті поглинання світла або електромагнітного випромінювання.

З: Які компоненти хемілюмінесцентного імунологічного аналізу?

В: Імунохемілюмінесцентний аналіз — це прилад для імунологічного аналізу, який безпосередньо мітить антиген або антитіло хемілюмінесцентним агентом. Хемілюмінесцентний імуноаналізатор складається з двох частин, тобто імунореакційної системи та системи хемілюмінесцентного аналізу.

Питання: Імунологічний аналіз і ІФА є одним і тим же?

A: ІФА (імуноферментний аналіз) — це методика аналізу на планшетах, призначена для виявлення та кількісного визначення розчинних речовин, таких як пептиди, білки, антитіла та гормони. Інші назви, такі як імуноферментний аналіз (EIA), також використовуються для опису тієї ж технології.

З: Навіщо нам CLIA?

Відповідь: Програма поправок до клінічної лабораторії (CLIA) регулює роботу лабораторій, які перевіряють зразки на людях, і гарантує, що вони надають точні, надійні та своєчасні результати тестування пацієнтів, незалежно від того, де проводиться тест. CMS контролює всі лабораторні тести (за винятком деяких досліджень), які проводяться на людях у США через CLIA.

Q: Чи є CLIA підтверджуючим тестом?

A: CLIA, нещодавно розроблений метод, може дозволити швидко виявляти специфічні антитіла T. pallidum на аналізаторах із випадковим доступом із вищою точністю, чутливістю та специфічністю. І TPPA, як підтверджуючий тест, може забезпечити його чутливість і специфічність для діагностики інфекції сифілісу за допомогою T.

З: Які деякі недоліки хемілюмінесценції?

A: Мінуси хемілюмінесцентного аналізу включають:
Обмежене виявлення Ag.
Закриті аналітичні системи.
Панель обмежених тестів.
Вищі витрати.

З: Що таке посилений хемілюмінесцентний імуноаналіз?

Відповідь: Посилена хемілюмінесценція (ECL) — це метод виявлення, заснований на хемілюмінесценції субстратів, таких як люмінол і акридан. Завдяки високій чутливості, широкому динамічному діапазону та високому відношенню сигнал/шум ECL є одним із найпопулярніших методів виявлення для різноманітних застосувань вестерн-блоттингу, а також широко використовується для кількісного визначення біологічних аналітів, таких як ДНК, РНК. а також клітини.

З: Яка різниця між CLIA і Cleia?

A: CLIA використовує CL для мічення антитіла, і шляхом введення субстратів CL система виробляє CL; отже, зразки можна перевірити кількісно. Похідне ефіру акридинію використовували як субстрат для CL, тоді як CLEIA використовувала пероксидазу для мічення антитіла та люмінол як субстрат.

Як одного з найпрофесійніших виробників і постачальників систем хемілюмінесцентного імунологічного аналізу в Китаї, нас відрізняє якісна продукція та хороше обслуговування. Будь ласка, будьте впевнені, купуйте оптом дешеву систему хемілюмінесцентного імунологічного аналізу на нашому заводі. Зв'яжіться з нами для отримання додаткової інформації.