Самотестування слини

Чому вибрати ДІЙСНО?

Професійна команда

REALY має відділ розвитку, який займається розробкою реагентів IVD. Наш технічний персонал відповідає за розробку процесу, його вдосконалення та розробку рецептури.

Гарантія якості

Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво та дозвіл на продаж у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати.

Суворий контроль якості

Підтримуйте строгий контроль якості під час процесу. Безпека нашої продукції перевіряється шляхом комплексного тестування, відбору зразків і процедур перевірки на відповідність кінцевим специфікаціям продукції.

Продажі всьому світу

Щороку ми беремо участь у медичних виставках у багатьох країнах, таких як Medlab, Medica та AACC. Мережа продажів охоплює понад 80 країн і регіонів, розповсюджуючи високоякісні продукти за дуже конкурентними цінами.

Що таке самотестування слини?

Дослідження слини або слиноміка — це діагностичний метод, який передбачає лабораторний аналіз слини для виявлення маркерів ендокринних, імунологічних, запальних, інфекційних та інших типів захворювань. Слина є корисною біологічною рідиною для аналізу стероїдних гормонів, таких як кортизол, генетичного матеріалу, наприклад РНК, протеїнів, таких як ферменти та антитіла, а також низки інших речовин, у тому числі природних метаболітів, зокрема нітриту слини, біомаркера статусу оксиду азоту.

Принцип самотестування слини

У пристрої для швидкого тестування слини на COVID-19 Ag використовується сендвіч-імунологічний аналіз на подвійні антитіла. Мембрана NC, попередньо іммобілізована моноклональними антитілами проти антигену SARS-CoV-2 і антимишачими поліклональними антитілами, а також кон’югованим колоїдним золотом з моноклональними антитілами, специфічними до антигену SARS-CoV-2. Якщо в зразку присутній антиген SARS-CoV-2, утворюється комплекс між кон’югатом анти-SARS-CoV-2 і антигеном буде захоплений специфічним анти-SARS-CoV{{15 }} моноклональні антитіла, покриті тестовою зоною (T). Результати з’являються через 10-20 хвилин у вигляді червоної смужки, яка розвивається на смужці. Незалежно від того, чи містить зразок антиген SARS-CoV-2 чи ні, розчин продовжує мігрувати, щоб зустріти інший реагент (антитіло IgG миші), який зв’язує решту кон’югатів, таким чином утворюючи червону лінію на контрольній ділянці (C) .

Переваги самотестування слини

Легко зібрати

Цей тест вимагає лише збору слини в стерильний контейнер, на відміну від глибокого носового мазка (тобто носоглоткового (NP) мазка), який може бути незручним для пацієнта та вимагає навченого персоналу, який носить спеціальні засоби індивідуального захисту (ЗІЗ) для збору .

Потрібно менше витратних матеріалів для збору

Слину можна збирати в стерильні контейнери, які широко доступні, дешеві та не потребують спеціальних консервантів або контейнерів. У цей час, коли поставки є дефіцитними, це дуже бажано.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Менше кроків у тестуванні

Тестування нуклеїнових кислот шляхом молекулярної ампліфікації (тобто ПЛР) зазвичай вимагає видалення вірусної РНК із зразка та очищення. Тест на слину використовує просту процедуру, яка не потребує інструментів для відкриття вірусу та видалення вірусної РНК.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Доступність приладу

Тест на слину можна проводити за допомогою кількох типів інструментів, які є в спеціалізованих клінічних молекулярних лабораторіях, що потенційно дозволяє цим лабораторіям почати тестування без придбання додаткових дорогих інструментів.

Застосування самотестування слини

Використання слини для скринінгу симптоматичних осіб

Незважаючи на те, що чутливість буде відрізнятися залежно від різної техніки збору зразків і враховуючи обмеження цього типу зразка, слину можна використовувати як альтернативу для тестів RT-PCR.

Використання слини для скринінгу безсимптомних осіб

Враховуючи простоту використання та неінвазивний характер збору слини, він може мати великі переваги, якщо використовувати його для самостійного збору та повторного тестування осіб у певних умовах. Тому зразок слини можна розглядати як варіант для виявлення SARS-CoV-2 у безсимптомних осіб, які змушені часто проходити самотестування з професійних або інших причин.

Використання слини в тестуванні дітей

Оскільки збір слини є простим і неінвазивним, це має запропонувати можливий підхід для широкого тестування на SARS-CoV-2 у дітей.

Компоненти набору для самотестування слини

1. Тестовий пристрій
2. Буфер і кришка фільтра
3. Пробірка для збору зразків, кришка та воронка для збору зразків
4. Інструкція з експлуатації та короткий посібник

Етапи самотестування слини

01/

Вимийте руки перед тестом.

02/

Вийміть тест з упаковки.

03/

Вийміть слинозбірник з основи.

04/

Зніміть протектор з наконечника.

05/

4 рази глибоко покашляйте в рот.

06/

Потріть кінчик колектора об язик і внутрішню сторону обох щік.

07/

Покладіть наконечник колектора під язик або збоку від нього.

08/

Зачекайте 2 хвилини з наконечником колектора в роті, переконавшись, що він залишається під кутом догори.

09/

Через 2 хвилини вийміть колектор із рота й міцно вставте кінчик у основу.

10/

Вирівняйте верхню частину основи до середини опорного кільця.

11/

Зачекайте 15 хвилин, потім перевірте результати. Результати будуть недійсними через 30 хвилин.

12/

Помістіть набір у поліетиленовий пакет і викидайте його у сміттєвий бак.

Прочитайте результати тесту

Позитивний результат
Одна кольорова лінія повинна бути в контрольній області (C), а інша кольорова лінія повинна бути в тестовій області (T).

*Примітка. Інтенсивність кольору в області тестової лінії (T) змінюватиметься залежно від кількості антигену SARS-(CoV-2, присутнього в зразку. Будь-який відтінок кольору в області тестової лінії (T) повинен вважати позитивним результатом.

Негативний результат
У зоні тестової лінії не з’являється видима кольорова лінія (T). Навряд чи у вас COVID-19. Однак цей тест може дати негативний результат, який є неправильним (хибнонегативний) у деяких людей з COVID-19. Це означає, що у вас все ще може бути COVID-19, навіть якщо тест негативний. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, як головний біль, мігрень, лихоманка, втрата нюху або смаку, зверніться до найближчого медичного закладу відповідно до правил місцевої влади.

Недійсний результат
Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тесту або зв’яжіться з нашим центром тестування на COVID{0}}.

Запобіжні заходи щодо набору для самотестування слини

Кожен пристрій призначений лише для одноразового використання і не може бути використаний повторно.
НЕ їжте, не пийте, не куріть, не чистіть зуби та не жуйте жуйку протягом 30 хвилин перед збором слини. НЕ ковтати.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Дітей віком 2-15 років повинен перевіряти дорослий. Дітям віком від 15 років повинен допомагати дорослий. Не використовуйте цей тест для дітей віком до 2 років.
Використовуйте окремий тест для кожної людини.
Цей тест призначений лише для використання людиною.
Перед використанням прочитайте інструкцію до упаковки.
Не використовуйте, якщо пакет пошкоджений або відкритий.

Зберігання та стабільність

Його слід зберігати при температурі від 2 до 30 градусів, у сухому та подалі від сонячного світла.
Термін придатності 18 місяців.
Для кожного тесту його слід використати протягом 30 хвилин після розпечатування.
Дата виробництва та термін придатності вказані на упаковці.
Зразки слід використовувати якнайшвидше після збору і не зберігати протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Якщо зразок не можна виявити вчасно, зразок можна зберігати протягом 48 годин при 2 градусах - 8 градусах. Тривале зберігання слід заморожувати при - 20 градусів, уникайте повторного заморожування та розморожування.

Обмеження самотестування слини

Тести призначені для діагностики, якщо ви вважаєте, що можете бути інфекційними, зверніться до свого лікаря загальної практики за додатковою допомогою.

Ефективність тестової картки залежить від кількості вірусу (антигену) у зразку та може або не може співвідноситися з результатами посіву вірусу, отриманими на тому самому зразку.

Недотримання Процедури тестування може негативно вплинути на виконання тесту та/або зробити його результат недійсним.

Результати зчитування менш ніж за 10 хвилин можуть призвести до хибнонегативного результату, тоді як результати зчитування після більш ніж 15 хвилин можуть призвести до хибнопозитивного результату.

Якщо обсяг зразка недостатній, тест не може бути успішно проведений.

Наш сертифікат

Ми пройшли різні сертифікати, такі як CE та ISO, а продукція, яку ми надаємо, має гарантію якості.

Поширені проблеми самотестування слини

З: Що таке самотестування слини?

В: Набір для тестування слини на антиген COVID-19 призначений для використання неспеціалістами та дозволяє проводити самотестування вдома. Тест визначає нуклеопротеїновий антиген вірусу SARS-CoV-2. Антиген зазвичай виявляється у зразках слини під час гострої фази інфекції.

З: Що дає вам аналіз слини?

A: Тестування слини використовується для скринінгу або діагностики численних станів і захворювань, включаючи хворобу Кушинга, ановуляцію, ВІЛ, рак, паразитів, гіпогонадизм і алергію. Тестування слини навіть використовувалося урядом США для оцінки змін циркадного ритму астронавтів перед польотом і для оцінки гормонального профілю солдатів, які проходять військову підготовку з виживання.

З: Чи точні тести на COVID-19 у слині?

В: Перш за все, тест на слину не є альтернативою ПЛР-тесту носа та горла на COVID-19, який все ще є найточнішим діагностичним тестом для будь-кого, у кого є підозра на COVID-19. Хоча процес лабораторного тестування такий самий, зразок слини лише приблизно на 85 відсотків точніший, ніж мазок з носа та горла.

Питання: Чи краще набір для домашнього тестування на COVID-19 зі слини чи носа?

A: Учасники вказали, що взяти зразок було легше для самостійного проведення Ag-RDT слини, ніж для самостійного проведення назального Ag-RDT, при цьому більша частка учасників вказала, що це було легко або дуже легко для Ag-RDT слини, ніж для назального Ag-RDT.

Питання: Які захворювання можна виявити при аналізі слини?

A: Завдяки новим і високочутливим технологіям нижчий рівень аналітів у слині більше не є обмеженням. Майже все, що можна виміряти в крові, також можна виміряти в слині. Слина надійно використовується для виявлення ВІЛ-1 і -2, а також вірусних гепатитів A, B і C. Її також можна використовувати для контролю різноманітних наркотиків, зокрема марихуани, кокаїну та алкоголю.

З: Чи можна виявити туберкульоз у слині?

A: Напівкількісний рівень Xpert Ultra був систематично вищим у мокротинні, ніж у парному зразку слини того самого пацієнта. Підсумовуючи, молекулярне тестування слини для діагностики активного туберкульозу було можливим і майже таким же чутливим, як молекулярне тестування мокротиння в умовах високого тягаря туберкульозу.

П: Як довго придатний зразок слини?

A: Набір для збору слини містить буферний розчин, який додається до вашої слини відразу після того, як ви закінчите здавати зразок. Цей розчин стабілізує ДНК і запобігає бактеріальному забрудненню. Буферні зразки стабільні в широкому діапазоні температур (від -4ºF до 122ºF або -20ºC до 50ºC) протягом 6 місяців.

Питання: Чи точний аналіз слини на гормони?

A: Тестування слини точно вимірює гормони, які є «біодоступними» для органів і тканин. Якщо ці активні рівні занадто високі або занадто низькі, це може бути причиною таких проблем зі здоров’ям, як нерегулярні менструації, збільшення ваги, втома, припливи, нічна пітливість та багато інших.

З: Чи можна перевірити Covid за допомогою слини?

A: Їх можна використовувати незалежно від того, чи є у вас симптоми. Позитивний результат ПЛР або іншого тесту на молекулярну ампліфікацію означає, що людина зараз хвора на COVID-19. Молекулярні тести проводять шляхом збору мазка з носа або зразка слини.

З: Назальний тест краще, ніж слина?

Відповідь: Інший нещодавній препринт, відкритий у новій вкладці або вікні, від дослідників із Південної Африки також припустив, на основі 67 випадків Omicron і Delta, що позитивні тести на слину були більш надійними, ніж позитивні мазки з середньої носової раковини на Omicron.

З: Наскільки ефективним є тест на антиген слини?

A: Діагностичне співвідношення шансів було розраховано на рівні 87 (95% ДІ 19-395), а площа під кривою була розрахована як 0.92 (95% ДІ 0.90-0 .94), що свідчить про дуже хорошу ефективність тестів слини для виявлення SARS-CoV-2. Висновок: аналіз слини має дуже хорошу дискримінаційну та діагностичну здатність для виявлення SARS-CoV-2.

З: Який домашній тест на COVID використовує слину?

A: Як працює набір для збору тестів P23 At-Home Covid-19? Набір для збору тестів P23 At-Home Covid-19 надає вам спосіб пройти тестування на вірус, не виходячи з дому, надавши зразок слини. Щоб пройти тест на COVID-19, не потрібно відвідувати кабінет лікаря чи іншого медичного закладу.

З: Що робить тест на слину позитивним?

A: Позитивний результат вказує на наявність вірусних антигенів і вимагає додаткового тестування. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами. Негативний результат слід розглядати як припущення й не виключає інфікування COVID-19.

З: Аналіз слини чи крові точніший?

Відповідь: подумайте про те, щоб прибрати шприц, позбавити пацієнта від страху та дискомфорту від уколу голкою та замість цього зібрати зразки слини. Сучасні тести слини є не тільки високочутливими та точними, але діагностика слини також пропонує найнадійніший метод вимірювання рівня вільних біодоступних гормонів.

З: Чому діагностика слини важлива?

A: Діагностика слини – це метод діагностики захворювань шляхом виявлення в слині біомаркерів, пов’язаних із захворюваннями певних органів. Вважається дуже перспективним способом, який дозволяє поставити ранню і точну діагностику, поліпшити прогноз і провести хороший моніторинг після лікування.

З: Які інфекції можна знайти в слині?

A: Ось кілька інших хвороб, які можуть потрапити зі слини в ніс, горло та легені: Риновірус (застуда).
Вірус грипу.
Вірус Епштейна-Барр (мононуклеоз, або моно).
Герпес 1 типу (герпес).
Стрептококові бактерії.
Гепатит В і гепатит С.
Цитомегаловірус (ризик під час внутрішньоутробного розвитку).

З: Чи можете ви зробити тест на Covid у горлі?

Відповідь: Деякі люди роблять мазок із горла для перевірки на COVID вдома за допомогою тестів на антиген. Мазок із горла, можливо, краще виявляє COVID, ніж мазки з носа. Новіші варіанти, такі як Омікрон, зазвичай легше виявляються у слині, ніж у ніздрях.

З: Як ви збираєте слину для тесту на Covid?

A: 1 Сплюньте, доки кількість слини (не бульбашок) досягне лінії заповнення. 2 Щільно закрийте кришку, сильно натиснувши на кришку воронки, доки не почуєте гучне клацання. 3 Відкрутіть лійку від трубки. 4 Використовуйте маленький ковпачок, щоб щільно закрити пробірку.

Питання: чи тест слини на COVID є неточним?

В: Хоча процес лабораторного тестування такий самий, зразок слини лише приблизно на 85 відсотків точніший, ніж мазок з носа та горла. Перевага тестування слини полягає в простоті збору. Він швидкий, безболісний і може бути зібраний людиною самостійно, що означає, що зразки можна легко збирати щодня.

З: Чи існує тест на антиген слини?

A: Оскільки це тест на основі слини, багатьом людям легше використовувати їх, ніж тести мазків на антиген. Набір для тестування слини на антиген COVID-19 використовується для якісного виявлення антигену нового коронавірусу (COVID-19) у зразку слини лише для діагностики in vitro.

З: Яка надійність тестування слини?

A: Діагностичне співвідношення шансів було розраховано на рівні 87 (95% ДІ 19–395), а площа під кривою була розрахована як 0.92 (95% ДІ 0.90– 0,94), що свідчить про дуже хорошу ефективність тестів слини для виявлення SARS-CoV-2.

З: Чи вважається аналіз слини ПЛР?

В: Позитивний результат ПЛР або іншого тесту на молекулярну ампліфікацію означає, що людина зараз хвора на COVID-19. Молекулярні тести проводять шляхом збору мазка з носа або зразка слини.

Як одного з найпрофесійніших виробників і постачальників самотестів слини в Китаї, нас відрізняє якісна продукція та гарне обслуговування. Будь ласка, будьте впевнені, продайте оптом дешевий самотест на слину на нашому заводі. Зв'яжіться з нами для отримання додаткової інформації.