Переваги компанії
Професійна команда
REALY має відділ розвитку, який займається розробкою реагентів IVD. Наш технічний персонал відповідає за розробку процесу, його вдосконалення та розробку рецептури.
Гарантія якості
Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво та дозвіл на продаж у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати.
Суворий контроль якості
Підтримуйте строгий контроль якості під час процесу. Безпека нашої продукції перевіряється шляхом комплексного тестування, відбору зразків і процедур перевірки на відповідність кінцевим специфікаціям продукції.
Продажі всьому світу
Щороку ми беремо участь у медичних виставках у багатьох країнах, таких як Medlab, Medica та AACC. Мережа продажів охоплює понад 80 країн і регіонів, розповсюджуючи високоякісні продукти за дуже конкурентними цінами.
Що таке набір для тестування на COVID
Цей набір для тестування на COVID — це набір для імунохроматографічного мембранного виявлення, який використовує високочутливі моноклональні антитіла проти нового коронавірусу для визначення присутності антигенів. Він складається з тестового пристрою, інструкції з упаковки, стерильних тампонів, насадок, пробірок для екстракції, буферів для екстракції зразків і підставок для пробірок, і для використання не потрібне додаткове обладнання. Його процес виявлення є дуже точним, з результатами всього за 10 хвилин, що робить його ідеальним для використання в школах, офісах і повсякденних умовах.
Відстеження контактів
Точне тестування дає змогу працівникам охорони здоров’я відстежувати контакти з позитивними випадками, що сприяє більш ефективним карантинним заходам і стримуванню спалахів. Швидка ідентифікація інфікованих осіб дозволяє своєчасно ізолювати та лікувати, зменшуючи поширення вірусу.
Спостереження
Широкомасштабне тестування допомагає відстежувати поширеність вірусу в популяціях і може керувати реакцією громадської охорони здоров’я та політичними рішеннями. Тестування може забезпечити певний рівень впевненості для людей, які повертаються на роботу, до школи або подорожувати, допомагаючи підтримувати економічну та соціальну активність, мінімізуючи ризик.
Дослідження та розвиток
Дані тестування дають наукове розуміння моделей передачі вірусу та ефективності втручань.
Рішення щодо охорони здоров'я
Дані тестування сприяють прийняттю обґрунтованих рішень у сфері охорони здоров’я щодо карантину, розподілу ресурсів і стратегій розподілу вакцин. Раннє виявлення випадків може запобігти перевантаженню лікарень, забезпечивши доступність ресурсів інтенсивної медичної допомоги для тих, хто їх потребує найбільше.
Доступність
Домашні тест-системи та швидкі тести розширюють доступ до тестування, спрощуючи тестування для людей у віддалених районах або без легкого доступу до закладів охорони здоров’я. Для окремих людей результати тестів можуть керувати особистими рішеннями щодо здоров’я та медичної допомоги, наприклад, чи слід звертатися за додатковою допомогою лікування або самоізоляція.
Яке застосування набору для тестування на COVID
Діагностика
Основне застосування наборів для тестування на COVID полягає в тому, щоб підтвердити, чи зараз людина інфікована вірусом SARS-CoV-2. Це досягається за допомогою тестів ампліфікації нуклеїнових кислот (NAATs), таких як RT-PCR, або тестів на антигени. Діагностичне тестування має важливе значення для складання планів лікування та забезпечення належного догляду за інфікованими особами.
Симптоматичне спостереження
У медичних закладах набори для тестування на COVID використовуються для скринінгу симптомів пацієнтів із симптомами грипу. Це допомагає розрізняти COVID-19 та інші респіраторні захворювання, таким чином полегшуючи цільову ізоляцію та протоколи лікування.
Безсимптомний скринінг
Безсимптомних осіб також можна обстежити за допомогою наборів для тестування, особливо в середовищах високого ризику, таких як заклади тривалого догляду, в’язниці та школи. Цей проактивний підхід спрямований на виявлення та стримування потенційних спалахів до того, як вони набудуть широкого поширення.
Спостереження за населенням
Уряди та органи охорони здоров’я проводять нагляд за населенням, використовуючи випадкове або цільове тестування, щоб оцінити поширеність вірусу в громаді. Ця інформація життєво важлива для розуміння масштабу спалаху та відповідного коригування заходів охорони здоров’я.
Відстеження контактів
Коли в людини виявляється позитивний результат тесту на COVID-19, відстеження контактів включає тестування близьких контактів, щоб виявити та ізолювати додаткові випадки. Це допомагає розірвати ланцюг передачі та запобігти подальшому поширенню.
Вимоги до вступу
Багато країн і регіонів запровадили обов’язкове тестування як частину своїх вимог щодо в’їзду, щоб зменшити ризик завезення нових випадків. Мандрівники повинні пред'явити негативний результат тесту, отриманий протягом певного часу перед посадкою на рейс або в'їздом в країну.
Типи тестів на COVID
Тести ампліфікації нуклеїнових кислот (NAAT), такі як RT-PCR (полімеразна ланцюгова реакція зворотної транскрипції)
Це золотий стандарт для виявлення COVID-19, оскільки вони дуже точні. Вони виявляють генетичний матеріал вірусу (РНК), що означає, що вони можуть знайти навіть невелику кількість вірусу. NAAT зазвичай вимагає спеціалізованого обладнання та навченого персоналу для проведення тесту та інтерпретації результатів. Вони зазвичай використовуються в клінічних лабораторіях.
Тести на антигени
Ці тести шукають білки, які знаходяться на поверхні вірусу. Тести на антиген, як правило, швидші та дешевші, ніж NAAT. Однак вони менш чутливі, тобто можуть пропустити деякі позитивні випадки, особливо на ранніх стадіях інфекції, коли вірусне навантаження низьке. Вони часто використовуються в медичних закладах і можуть забезпечити результати за лічені хвилини.
Тести на антитіла
Також відомі як серологічні тести, вони шукають антитіла, які виробляє імунна система у відповідь на інфекцію. Антитіла - це білки, які організм виробляє для боротьби з вірусом. Тести на антитіла не використовуються для діагностики активної інфекції COVID-19, оскільки після інфікування організму потрібно кілька тижнів, щоб виробити антитіла. Натомість вони використовуються, щоб визначити, чи був у когось раніше вірус. Тести на антитіла не використовуються для діагностики поточних інфекцій і не підходять для скринінгу чи спостереження.
Найточнішим тестом на COVID є ПЛР-тест (іноді його називають молекулярним тестом, тестом на ампліфікацію нуклеїнової кислоти або тестом NAAT). Ці тести зазвичай надсилаються в лабораторію, і для повернення потрібно кілька днів. Зазвичай ви отримуєте ПЛР-тести у свого медичного працівника. Але є й деякі ПЛР-тести вдома.
ПЛР-тести швидко створюють тисячі копій ДНК вірусу, знайденого у зразку з вашого носа. Тому вони можуть виявити вірус навіть на дуже низьких рівнях. Це робить ПЛР-тестування більш чутливим, ніж тестування на антиген. А це означає, що ви можете бути більш впевнені, що ви не інфіковані, якщо результат виявиться негативним.
На початку пандемії домашні ПЛР-тести мали взяти мазок із носа та відправити його поштою до лабораторії (у закритій пробірці або пакеті). Лабораторія перевіряє матеріал, і ви отримуєте результати по телефону або онлайн. Хоча вони менш поширені, ніж домашні тести на антиген, ПЛР-тести для надсилання поштою все ще доступні.
Новий метод виявлення набору для виявлення коронавірусу
Це найточніші тести на активну інфекцію SARS-CoV-2. Вони виявляють вірусний генетичний матеріал (РНК) за допомогою полімеразної ланцюгової реакції зворотної транскрипції (ЗТ-ПЛР). Зразок зазвичай збирають за допомогою мазка з носоглотки та відправляють до лабораторії для аналізу. Деякі тести RT-PCR можна виконати в медичному закладі, а результати будуть доступні менш ніж за годину.
Тести на антиген виявляють специфічні білки на поверхні вірусу. Як правило, вони швидші та дешевші, ніж молекулярні тести, і їх можна виконувати вдома чи в різних умовах із швидкими результатами. Однак вони менш чутливі, ніж тести RT-PCR, тобто вони можуть пропустити деякі інфекції.
Ці тести шукають антитіла, які виробляє імунна система у відповідь на інфекцію SARS-CoV-2. Вони не виявляють сам вірус, а вказують на попереднє зараження чи інфекцію. Тести на антитіла зазвичай використовуються для ідентифікації осіб, які одужали від COVID-19, хоча їх наявність не гарантує імунітет.
Часто тести на антиген, RDT дають результати за короткий проміжок часу (зазвичай 15-30 хвилин) і можуть використовуватися вдома чи в різних умовах без потреби в лабораторному обладнанні.
Як переконатися, що результати нового тесту на коронавірус є точними
Переконайтеся, що термін дії тесту не закінчився, оскільки це може зробити тест менш надійним.
Управління з продовольства і медикаментів. Діагностичні тести на COVID-10 у домашніх умовах: поширені запитання.
Дотримуйтесь покрокових інструкцій тесту, оскільки помилки користувача можуть вплинути на результати. Це включає
правильно взяти мазок і перевірити результати в зазначений час.
Зробіть кілька тестів вдома, щоб ви могли зробити тест через 48 годин після негативного результату. Ви можете використовувати різні марки.
Якщо через 48 годин у вас знову негативний результат, навіть якщо ви вважаєте, що заразилися COVID, проведіть третій тест через 48 годин. Якщо ви все ще негативні, подумайте про ПЛР-тест або проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Точність і чутливість
Шукайте тести з високою чутливістю та специфічністю. Висока чутливість гарантує, що більшість інфікованих осіб дасть позитивний результат, тоді як висока специфічність гарантує, що більшість неінфікованих осіб дасть негативний результат. Для діагностичних цілей, особливо за наявності симптомів, виберіть NAAT (наприклад, RT-PCR). Тести на антигени, хоча й швидші, можуть мати нижчу чутливість, особливо в безсимптомних осіб або на ранніх стадіях інфекції.
Тип тесту
Якщо вам потрібні швидкі результати, краще підійде тест на антиген. Вони можуть надати результати за лічені хвилини, що робить їх придатними для скринінгу перед входом у певні заклади або для використання в умовах медичної допомоги. Для підтвердження результатів або коли необхідний більш високий ступінь точності, NAAT є кращим. Антитіла тести слід використовувати лише для визначення минулого контакту або імунітету, а не для діагностики активної інфекції.
Зручність і доступність
Подумайте, як легко отримати тест. Деякі тести доступні в аптеках без рецепта, тоді як для інших потрібен рецепт або їх потрібно виконувати в лабораторії чи центрі тестування. Домашні тести можуть запропонувати зручність і конфіденційність, але можуть відрізнятися за точністю порівняно з лабораторними.
Вартість і страхове покриття
Визначте вартість тесту та те, чи воно покривається страхуванням чи державними програмами. Деякі тести можуть бути безкоштовними або субсидованими залежно від вашого місцезнаходження та права.
Регуляторне схвалення
Переконайтеся, що тестовий набір дозволено відповідними органами охорони здоров’я, такими як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), для екстреного використання або повністю схвалено. Дозволені випробування відповідають певним стандартам ефективності та безпеки.
Час для отримання результатів
Якщо своєчасні дії на основі результатів тесту мають вирішальне значення, виберіть тест із швидшим часом отримання результатів. Для більшості тестів потрібен мазок із носа чи горла, але деякі можуть дозволяти взяти зразки слини, що може бути зручнішим. Визначте мету вашого тестування . Це для планового обстеження, діагностичного підтвердження, потреби у відрядженні, повернення на роботу чи щось інше? Кожна мета може диктувати тип тесту, який ви повинні вибрати.
Поради щодо тестування на COVID-19 вдома
Використовуйте тест, схвалений FDA
«FDA переконується, що наявні тести підходять для варіантів, які циркулюють», — каже Бхатті. На основі обмежених даних, які ми маємо на сьогодні, тести на антигени можуть виявляти COVID-19, включно з варіантом омікрон. Однак важливо використовувати лише ті тести на антиген, які пройшли сувору оцінку FDA та отримали дозвіл на екстрене використання. Щоб переконатися, що ви використовуєте точний тест на антиген, перевірте список тестів на антигени, які отримали дозвіл на екстрене використання FDA.
Дотримуйтесь інструкцій щодо взяття мазка
Бхатті підкреслює, що кожен тест відрізняється, тому, щоб отримати найкращий зразок, потрібно слідувати інструкціям виробника. "Чутливість аналізу сильно залежить від отримання якісного зразка на основі інструкцій тесту", - говорить він.
Не використовуйте повторно та не діліться тампоном
Тести на антиген не завжди доступні, але використання тампона більше одного разу не допоможе вам отримати більше від тестового набору. Це спотворить результати та, можливо, призведе до інфекції. «Тампони стерилізуються в коробці для вашої безпеки та для того, щоб переконатися, що на результати не впливають зовнішні фактори», — каже Бхатті. Крім того, якщо ви підтвердите позитивний результат, а потім поділитеся мазком, велика ймовірність того, що інша людина заразиться, якщо вона ще не заразилася.
Уникайте пересування тесту
Бхатті каже, що тести на антиген розроблені як надійні тести, але він рекомендує виконувати свій у спеціально відведеному місці, щоб уникнути відволікання. «Якщо ви випадково вдаритеся про тест, він, швидше за все, буде в порядку, але якщо впаде на підлогу, внутрішня тест-смужка може бути пошкоджено", - каже Бхатті. Він каже, що краще не рухати тестову картку, доки не прочитаєш результати.
Перевірте результати в рекомендований час
Тільки. Приділяти тесту більше часу, ніж зазначено в інструкціях, не допоможе зменшити чутливість. Фактично, це може фактично спотворити результати. Бхатті рекомендує вам прочитати результати, коли час закінчиться, і не повертатися до них пізніше. «Ми бачили випадки хибно-позитивних і хибно-негативних результатів, коли тестам дозволяли надмірно розвиватися», — каже він.
Утилізуйте його належним чином
Матеріали домашнього тесту на антиген безпечно викинути у домашнє сміття після того, як ви прочитаєте результати, каже Бхатті. Незважаючи на те, що тестові матеріали безпечні, переконайтеся, що вони не бризнули вам в очі та не проковтнули вміст."Завжди читайте інструкції до тестового набору, щоб отримати відповідні вказівки з безпеки,"Bhatti s.
Наша фабрика
Щороку ми беремо участь у медичних виставках у різних країнах, таких як Medlab, Medica та AACC тощо. Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво, маркетинговий дозвіл у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати. Мережа продажів Real Tech охоплює понад 80 країн і областей, надаючи захоплюючу можливість розповсюдження якісної продукції за дуже конкурентоспроможною ціною. Ми прагнемо зробити світ кращим, надаючи людям високоякісні продукти та послуги. REALY має спеціальну конструкторську базу, яка має велику групу досвідчених вчених, які віддані розробці реагентів IVD. Наші дослідники займаються розробкою процесів, їх удосконаленням, формулюванням і аналітичними розробками. Цей заклад визнано Державним управлінням з контролю за продуктами й ліками уряду Китаю. Набори для швидкого тестування на антиген COVID-19 є нашим основним продуктом, включаючи професійні тести та домашні експрес-тести.
сертифікат
ПОШИРЕНІ ЗАПИТАННЯ
Популярні Мітки: набір для тестування на covid, виробники, постачальники, фабрика наборів для тестування на covid у Китаї
