Виробники пристроїв IVD, які не потребують участі Нотифікованого органу для IVDD, але вимагають участі Нотифікованого органу для IVDR, повинні заповнити DOC якомога швидше (до 26 травня 2022 року) відповідно до IVDD, щоб претендувати на буферний період.
Процедури включають:
1) підготувати технічні документи відповідно до IVDD 98/79/EC;
2) призначити уповноваженого представника Європейського Союзу;
3) Завершити реєстрацію пристрою IVDD 98/79/EC;
4) Публікувати DOC файли;
5) Запровадити систему постринкового нагляду відповідно до IVDR 2017/746.