У глобальній боротьбі з різними захворюваннями набір для тестування мазка з носа, як важливий інструмент для тестування, відіграє ключову роль. Індустрія медичних технологій у Китаї швидко розвивалася, і з’явилося багато чудових виробників. Завдяки передовій технології, суворому контролю якості та безперервним інноваціям вони надали на ринок високоякісні та надійні набори для тестування мазка з носа.
1. Біографія Wondfo:
Її продукція охоплює різноманітні сфери тестування. Його розроблені нові тест-набори на антигени коронавірусу були сертифіковані Німецьким федеральним управлінням з ліків і медичних приладів, а три нових тест-продукти на коронавірус отримали сертифікат CE, виданий Європейським Союзом, і замовлення за кордоном користуються великим попитом.
2. BGI: її дочірня компанія Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
новий додаток для самотестування продукту на антиген коронавірусу схвалено для змін. BGI має значну силу в таких сферах, як генетичне тестування, а також має передові технології та можливості науково-дослідних робіт.
3. Пекін Jinwolf:
Її нові продукти для тестування на антигени коронавірусу були схвалені для реєстрації в Китаї, і вона має певний досвід і технічний накопичення в розробці та виробництві продуктів для тестування.
4. Новозим:
Її дочірня компанія Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., яка повністю належить їй, отримала свідоцтво про реєстрацію медичного пристрою для свого нового набору для виявлення антигену коронавірусу. Продукт не можна використовувати окремо для діагностики нової коронавірусної інфекції та повинен використовувати професійно підготовлений персонал у певних умовах.
5. Аотай Біотехнологія%3а
У 2021 році компанія отримала перший у світі сертифікат самотестування на експрес-тест на антиген COVID-19 (ротова рідина), новий реагент для виявлення антигену COVID-19 (слина), а також сертифікат самотестування швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 (мазок з носа) новий реагент для визначення антигену SARS-CoV-2 (мазок з носа). Продукт можна повністю продавати на ринку самотестування (для домашнього використання) в ЄС і країнах, які визнають сертифікацію ЄС CE.
6. Біо Ботуо:
спеціалізується на дослідженні та розробці, виробництві, продажу та обслуговуванні діагностичних реагентів in vitro, сировини та інструментів. Він має п’ять основних серій продуктів, таких як виявлення інфекційних захворювань. Його бізнес охоплює багато країн і регіонів світу. Її новий набір для швидкого тестування антигену на коронавірус (мазок з носа) також використовується на ринку. Компанія пройшла сертифікацію німецької системи якості TUV ISO13485, і багато продуктів мають реєстрацію NMPA Китаю, сертифікат CE ЄС та сертифікат FDA 510 (k) США.
7. Ханчжоу Руїлі Технологія Ко., Ltd.:
це високотехнологічне підприємство, яке об’єднує дослідження та розробки, виробництво та продаж висококласного медичного діагностичного обладнання та допоміжних діагностичних реагентів. REALY має спеціальну конструкторську базу з великою кількістю досвідчених вчених, які займаються розробкою реагентів IVD. Наші дослідники займаються розробкою процесів, їх удосконаленням, формулюванням і аналітичним розробкою. Об’єкт був схвалений Державним управлінням з харчових продуктів і медикаментів китайського уряду. Набори для експрес-тестів на антиген COVID-19 є нашою основною продукцією, включаючи професійні та домашні експрес-тести.
8. Біографія Anxu:
Новий реагент компанії для назального виявлення антигену коронавірусу (самоперевірка) отримав сертифікат ЄС CE. Продукт використовує принцип імунохроматографії та поєднує в собі запатентовану конструкцію, щоб зручно реалізувати якісне виявлення нових антигенів коронавірусу в носових виділеннях. Він об’єднує відбір, обробку зразків і тестування в одному зі спрощеними етапами роботи, що підходить для сімейного та особистого тестування.
9. Біографія Реджінга:
Компанія отримала схвалення від Сінгапурського управління охорони здоров’я на новий реагент для виявлення антигену коронавірусу. Назва продукту: Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (передня носова порожнина). Після отримання схвалення сертифікації HSA його можна буде продавати в Сінгапурі та країнах і регіонах, які визнають сертифікацію Сінгапуру (HSA).
10. Дунфан Біо:
Вона розробила нову тест-смужку на антитіла до коронавірусу IgM/IgG (метод колоїдного золота) і новий набір для виявлення нуклеїнової кислоти 2019-nCoV (метод флуоресцентної ПЛР) і подала заявку на реєстрацію до Національного управління медичних продуктів.