Багато підприємств IVD отримали першу партію іноземної сертифікації на свою нову продукцію від коронавірусу
На даний момент Державне управління з контролю за продуктами і ліками затвердило 20 діагностичних наборів поза тілом в екстреній ситуації, в тому числі 12 реагентів для виявлення нуклеїнових кислот і 8 реагентів для виявлення антитіл.
Згідно з дослідженнями західнокитайських цінних паперів, світ споживає від 500 000 до 700 000 наборів для тестування нуклеїнових кислот щодня. Дефіцит наборів для тестування нуклеїнових кислот стане глобальною проблемою, в той час як попит на високоефективні набори, вироблені в Китаї, як очікується, залишиться високим.
Дані дослідницького звіту показують, що принаймні 26 країн подали замовлення на поставку в Китай, замовивши понад 15 мільйонів комплектів. "Критична нестача нових наборів для виявлення коронавірусу та засобів індивідуального захисту залишається невирішеною", - йдеться в заяві AMA у вівторок.
Останнім часом ряд IVD підприємства нової коронної продукції за першою іноземною сертифікацією на ринку. Серед перерахованих компаній щонайменше 9 перерахованих компаній, включаючи Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology і Hangzhou Realytech, стверджують, що їх продукція отримала сертифікацію ЄС CE.