Переваги компанії
Професійна команда
REALY має відділ розвитку, який займається розробкою реагентів IVD. Наш технічний персонал відповідає за розробку процесу, його вдосконалення та розробку рецептури.
Гарантія якості
Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво та дозвіл на продаж у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати.
Суворий контроль якості
Підтримуйте строгий контроль якості під час процесу. Безпека нашої продукції перевіряється шляхом комплексного тестування, відбору зразків і процедур перевірки на відповідність кінцевим специфікаціям продукції.
Продажі всьому світу
Щороку ми беремо участь у медичних виставках у багатьох країнах, таких як Medlab, Medica та AACC. Мережа продажів охоплює понад 80 країн і регіонів, розповсюджуючи високоякісні продукти за дуже конкурентними цінами.
Що таке пристрій для тестування феритину
Експрес-тест Ferritin Test Device для кількісної оцінки феритину в сироватці, плазмі, цільній крові людини. Лише для професійного діагностичного використання in vitro. Швидкий тест на феритин (колоїдне золото) — це діагностичний тест in vitro для кількісного визначення концентрації феритину в сироватці, плазмі та цільній крові людини. Застосування аналізу імунної хроматографії та наслідків, які використовуються з портативним кількісним аналізатором імунологічного аналізу RL-A2000, який в основному використовується для допоміжної діагностики. Швидкий тест-тест на феритин (колоїдне золото) — це сендвіч-імунологічний аналіз. при дослідженні зразків антигену Fer і антитіл Fer на кон'югаті спочатку виникає імунна реакція, утворюється імунний комплекс. Імунний комплекс протікає як зразок у нітроцелюлозній мембрані та реагує з заздалегідь покритими антитілами Fer, а потім фіксується.
Швидка діагностика
Прилади для тестування феритину POC дозволяють постачальникам медичних послуг отримувати результати швидко, часто протягом декількох хвилин, сприяючи негайній діагностиці та швидкому початку лікування. Завдяки тестуванню феритину POC зменшується потреба в централізованих лабораторних ресурсах, що дозволяє краще розподіляти персонал і обладнання для більш складних тести.
зручність
Пристрої для надання медичної допомоги дозволяють проводити тестування поза традиційними лабораторними умовами, наприклад у клініках, лікарнях або навіть вдома, зменшуючи потребу у направленнях до спеціалізованих лабораторій. Зручність POC-тестування може підвищити дотримання пацієнтом рекомендованого тестування графіки, особливо при хронічних захворюваннях, що вимагають постійного моніторингу.
Неінвазивне взяття проб
У багатьох тестах на феритин використовуються зразки капілярної крові, отримані за допомогою уколів пальців, що мінімізує дискомфорт і ризик, пов’язаний із забором венозної крові. Забезпечуючи своєчасне виявлення дефіциту заліза, тест на феритин допомагає ефективніше керувати анемією та пов’язаними з нею станами, потенційно покращуючи результати для пацієнтів.
Економічна ефективність
Тестування POC може зменшити витрати, усуваючи потребу в транспортуванні до лабораторії, платі за обробку та час очікування результатів. Це також дозволяє проводити раннє втручання, що може запобігти ускладненням і зменшити загальні витрати на охорону здоров’я.
Зручність використання
Пристрої для тестування феритину, як правило, прості у використанні, вимагають мінімального навчання, що робить їх доступними для широкого кола постачальників медичних послуг, у тому числі тих, хто працює у віддалених умовах або в умовах обмежених ресурсів.
Моніторинг у реальному часі
Для пацієнтів, які проходять терапію залізом, регулярний контроль рівня феритину має вирішальне значення. Пристрої POC полегшують часті перевірки без незручностей багаторазових поїздок до лабораторії.
Яке застосування пристрою для тестування феритину
Діагностика залізодефіцитної анемії (ЗДА).
Феритин є маркером загальних запасів заліза в організмі. Низький рівень феритину свідчить про дефіцит заліза, який зазвичай пов’язаний з анемією. Дослідження на феритин допомагає підтвердити діагноз ЗДА.
Моніторинг запалення та інфекції
Підвищений рівень феритину може вказувати на запалення, інфекцію або інші захворювання, такі як аутоімунні захворювання. Феритин є білком гострої фази, і його рівень підвищується у відповідь на вивільнення цитокінів під час запалення.
Оцінка хронічних захворювань
Такі захворювання, як хронічна хвороба нирок, серцева недостатність і захворювання печінки, можуть впливати на метаболізм заліза та призводити до змін рівня феритину. Моніторинг рівня феритину може бути корисним у лікуванні цих пацієнтів.
Оцінка стану харчування
Тестування феритину є частиною оцінки харчування, що допомагає виявити осіб, у яких може бути дефіцит заліза або інших поживних речовин, що впливає на засвоєння та використання заліза.
Скринінг спадкового гемохроматозу
Це генетичне захворювання викликає надмірне накопичення заліза в організмі. Незважаючи на те, що тестування феритину не є основним інструментом скринінгу, його можна використовувати для моніторингу рівня заліза у пацієнтів з гемохроматозом або для виключення стану при підозрі на підвищені запаси заліза.
Терапевтичний лікарський моніторинг
Деякі ліки, такі як добавки заліза або протималярійні засоби, можуть впливати на рівень феритину. Випробування феритину може допомогти в регулюванні доз або оцінці ефективності лікування. Після переливання крові або хірургічного втручання рівень феритину можна контролювати, щоб оцінити запаси заліза в організмі та скерувати відповідні заходи для запобігання або лікування післяопераційної анемії.
Деякі ліки, такі як добавки заліза або протималярійні засоби, можуть впливати на рівень феритину. Випробування феритину може допомогти в регулюванні доз або оцінці ефективності лікування. Після переливання крові або хірургічного втручання рівень феритину можна контролювати, щоб оцінити запаси заліза в організмі та скерувати відповідні заходи для запобігання або лікування післяопераційної анемії.
Типи приладів для визначення феритину
Лабораторні аналізатори
Це більші, більш складні інструменти, які можна знайти в клінічних лабораторіях. Вони використовують різні методи аналізу, такі як твердофазний імуноферментний аналіз (ELISA), хемілюмінесцентний імуноаналіз (CLIA) або імуноферментний аналіз (MPI) для виявлення феритину. Зразки обробляються партіями, і результати зазвичай доступні протягом декількох годин або доби. Ці аналізатори мають високу чутливість і точність, але для роботи та інтерпретації результатів потрібен навчений персонал.
Пристрої для надання медичної допомоги (POC).
Це менші портативні інструменти, призначені для швидкого тестування на місці надання медичної допомоги, наприклад, у кабінеті лікаря або навіть вдома. У пристроях POC часто використовуються аналізи латерального потоку або імунохроматографічні смужки, подібні до тестів на вагітність. Користувач додає зразок крові до пристрою, і концентрація феритину зчитується візуально або за допомогою цифрового зчитувача. Пристрої POC дають швидкі результати, зазвичай протягом декількох хвилин, але вони можуть пропонувати вужчий діапазон вимірювань порівняно з лабораторними аналізаторами та можуть бути менш чутливими та точними.
Як визначити пристрій для визначення феритину
Лабораторний аналіз
Цей метод передбачає надсилання зразка крові до клінічної лабораторії, де його зазвичай аналізують за допомогою методів імунологічного аналізу. Імунотести - це біохімічні тести, які використовують антитіла, специфічні до феритину, для виявлення та кількісного визначення кількості феритину в крові. Існує кілька типів імунологічних досліджень, в т.ч.
Імуноферментний аналіз (ELISA)
Поширений метод, коли антитіло, пов’язане з ферментом, реагує з феритином у зразку. Після вимивання незв’язаних речовин додається колориметричний або флуоресцентний субстрат, і фермент каталізує реакцію, яка створює вимірюваний сигнал, пропорційний кількості феритину в зразку.
Імунологічний хемілюмінесцентний аналіз (CLIA)
Подібно до ELISA, але замість ферменту використовується речовина, що випромінює світло. Інтенсивність випромінюваного світла вимірюється та співвідноситься з концентрацією феритину.
Радіоімунологічний аналіз (РІА)
Зараз рідше використовується через занепокоєння щодо радіоактивності, RIA передбачає використання радіоактивного ізотопу, приєднаного до антитіла. Виявлена кількість радіоактивності обернено пропорційна концентрації феритину в зразку.
Тестування на місці (POCT)
Цей метод дозволяє проводити швидке тестування в місці, де пацієнт лікується, без необхідності надсилати зразок до лабораторії. У пристроях POCT часто використовуються аналізи латерального потоку або імунологічні аналізи на основі картриджу, які дають результати протягом декількох хвилин. Ці тести зазвичай передбачають додавання краплі крові до тест-смужки або картриджа, який містить специфічні антитіла, що зв’язуються з феритином. Візуальне зчитування, таке як зміна кольору або цифровий дисплей, показує рівень феритину на основі ступеня зв’язування. Необхідно враховувати під час інтерпретації результатів.
Як вибрати прилад для визначення феритину
Точність і точність
Шукайте пристрої, перевірені стандартними лабораторними методами, щоб забезпечити їх точність. Точність також важлива для підтримки незмінних результатів під час повторних тестів.
Чутливість і специфічність
Пристрій має бути здатний виявляти низькі рівні феритину для ранньої діагностики дефіциту заліза та високі рівні для ознак запалення або перевантаження залізом. Переконайтеся, що пристрій отримав схвалення відповідних регуляторних органів, таких як FDA у Сполучених Штатах або CE маркування в Європі, що вказує на те, що він відповідає стандартам безпеки та продуктивності.
Тип зразка
Визначте, чи потрібна для пристрою цільна кров, сироватка чи плазма. Деякі пристрої призначені для забору капілярної крові за допомогою уколу пальця, що менш інвазивно, ніж венепункція. Швидкі результати можуть бути корисними для тестування на місці, але переконайтеся, що швидкість не знижує точності тесту.
Дальність виявлення
Пристрій має охоплювати очікувані рівні феритину для досліджуваної популяції з достатньо широким діапазоном для точного виявлення як низьких, так і високих значень. Перевірте, чи оснащено пристрій вбудованими засобами контролю якості чи вимагає додаткових засобів контролю для забезпечення постійної продуктивності та надійності .
Вартість
Враховуйте вартість пристрою, включаючи вартість придбання, технічне обслуговування та одноразові компоненти. Збалансуйте вартість із перевагами та частотою використання. За бажання шукайте пристрої, які можна легко інтегрувати з системами EHR для безперебійної передачі даних і ведення записів.
Технічна підтримка та навчання
Переконайтеся, що виробник надає відповідну технічну підтримку та навчальні матеріали для забезпечення належного використання та усунення несправностей. Для мобільних пристроїв або налаштувань громадського здоров’я портативність може бути важливим фактором, який слід враховувати.
Як обслуговувати пристрій для тестування феритину
прибирання
Після кожного використання очищуйте пристрій відповідно до інструкцій виробника. Це може передбачати протирання поверхонь дезинфікуючою серветкою або спеціальним миючим розчином. Уникайте агресивних хімікатів, які можуть пошкодити чутливі компоненти пристрою.
Профілактичне обслуговування
Регулярно перевіряйте пристрій на предмет зношеності чи пошкодження. Негайно замінюйте всі зношені частини, щоб запобігти несправності.
Калібрування
Регулярно калібруйте пристрій за стандартами калібрування, наданими виробником, або відповідно до рекомендованого графіка повторного калібрування. Калібрування забезпечує точність і точність результатів шляхом налаштування шкали вимірювання пристрою.
Зберігання
Зберігайте пристрій у прохолодному, сухому місці, подалі від прямих сонячних променів і екстремальних температур. Якщо пристрій не використовується протягом тривалого часу, дотримуйтесь рекомендацій виробника щодо тривалого зберігання.
Оновлення програмного забезпечення
Якщо пристрій електронний і має програмне забезпечення, переконайтеся, що на ньому встановлено останню версію, щоб покращити функціональність і усунути будь-які помилки, які можуть вплинути на продуктивність.
Навчання
Переконайтеся, що всі користувачі пристрою пройшли належне навчання щодо його експлуатації та обслуговування. Правильне використання може запобігти випадковому пошкодженню та забезпечити правильне використання пристрою.
Вирішення проблем
Зверніться до посібника виробника, щоб отримати поради щодо усунення несправностей, якщо пристрій не працює належним чином. Якщо проблему не вдається вирішити, зверніться до технічної підтримки.
Інвентаризація витратних матеріалів
Зберігайте перелік необхідних витратних матеріалів, таких як тест-смужки, реагенти або калібратори, і замінюйте їх, перш ніж вони закінчаться, щоб уникнути простою.
Контроль якості
Виконуйте регулярні перевірки якості, використовуючи контрольні зразки, надані виробником, або використовуючи власні внутрішні протоколи контролю якості.
Наша фабрика
Щороку ми беремо участь у медичних виставках у різних країнах, таких як Medlab, Medica та AACC тощо. Ми маємо сертифікати CE, сертифікацію системи якості ISO 13485, ліцензію на виробництво, маркетинговий дозвіл у країні походження. Ми також готуємо FDA та інші сертифікати. Мережа продажів Real Tech охоплює понад 80 країн і областей, надаючи захоплюючу можливість розповсюдження якісної продукції за дуже конкурентоспроможною ціною. Ми прагнемо зробити світ кращим, надаючи людям високоякісні продукти та послуги. REALY має спеціальну конструкторську базу, яка має велику групу досвідчених вчених, які віддані розробці реагентів IVD. Наші дослідники займаються розробкою процесів, їх удосконаленням, формулюванням і аналітичними розробками. Цей заклад визнано Державним управлінням з контролю за продуктами й ліками уряду Китаю. Набори для швидкого тестування на антиген COVID-19 є нашим основним продуктом, включаючи професійні та домашні експрес-тести.




сертифікат





ПОШИРЕНІ ЗАПИТАННЯ
Популярні Мітки: пристрій для тестування феритину, виробники, постачальники, фабрика приладів для тестування феритину в Китаї




















